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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401423

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學城緯地路9號C6幢房屋903、905室

批準(備案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

結構及組成：

檢測卡：試劑條、卡殼、干燥劑及鋁箔袋；其中試劑條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、結合墊、PVC板組成； 稀釋液：0.01M PBS(pH 7.4) ，0.1%Proclin300。硝酸纖維素膜T線包被有0.5-1.5mg/mL的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體，C線包被有0.5-1mg/mL的羊抗雞抗體，結合墊上含有熒光微球標記的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體0.012-0.024μg(每人份)和雞IgY抗體0.004-0.008μg(每人份)。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血漿、全血中的D-二聚體(D-Dimer)的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學城緯地路 9 號 C6 棟9樓東側、D2 棟

型號規(guī)格：

1 人份/盒，5 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于 4-30℃，密封、避光狀態(tài)下存放，有效期為 18 個月。檢測卡對高溫和高濕敏感，開封后，在溫度4-30℃，濕度＜60%的條件下，有效期為1小時，濕度≥60%，開封即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 蘇械注準20242401423 25人份|盒 60.0000
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