雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20152401261
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
批準(備案)日期：
2020-09-18
有效期至：
2025-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
卡型：每盒含1102050人份檢測卡、1份批號卡（二維碼，含標曲信息）和1102050份樣品緩沖液（150uL支）。其中，每人份檢測卡包括1份D-二聚體檢測卡和1包干燥劑?？ê行停好亢泻?234個20人份卡盒和1234瓶樣品緩沖液（15mL瓶），20人份卡盒包裝含1卡盒（附有標曲信息芯片），其中1個卡盒中包括20支檢測卡和11片干燥劑。
適用范圍：
用于體外定量測定全血、血漿中D-二聚體的含量。
變更情況：
“【適用儀器】北京樂普診斷科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫層析分析儀（型號：LEPU Quant-Fluo 800、LEPU Fluo-1800）”
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層
型號規(guī)格：
卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～30℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 20人份|卡盒*1 | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 10人份|盒 | 315.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 10人份/盒 | 315.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 20人份/卡盒×1 | 900.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 10人份/盒 | 315.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 京械注準20152401261 | 20人份/卡盒×1 | 900.00 |
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蘇械注準20242401423/南京佰抗生物科技有限公司 有效期至：2029-07-02D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
閩械注準20252400038/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-21
