D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司

蘇械注準20252401614

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號

2025-08-19

2030-08-18

由檢測卡、質(zhì)控品(選配)組成。其中檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成；試紙條由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板組成，其中結(jié)合墊上噴涂有熒光標記的鼠源D-二聚體抗體1(5-100μg/mL)，硝酸纖維素膜測試線和質(zhì)控線上分別包被鼠源D-二聚體抗體2(0.1-2mg/mL)、羊抗鼠抗體(0.1-2mg/mL)。校準曲線信息以二維碼方式附于最小包裝單元上，通過掃碼方式錄入，1張/盒。質(zhì)控品包含兩個濃度水平，每批次定值，值有批特異性，詳見標簽靶值信息。水平1由0.01mol/L磷酸鹽緩沖液(pH7.2±0.2)、10%海藻糖、0.4-0.6 μg/mL大腸桿菌表達的重組D-二聚體抗原組成，水平2由0.01mol/L磷酸鹽緩沖液(pH7.2±0.2)、10%海藻糖、4-6 μg/mL 大腸桿菌表達的重組D-二聚體抗原組成。

適用于體外定量檢測人血漿、全血中D-二聚體的濃度。

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號3號樓一樓,無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路136號二樓,無錫新吳區(qū)清源路18號太科園大學科技園530大廈11樓B、C、D區(qū)，CB01-1

型號：BF S06；規(guī)格：5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；質(zhì)控品(選配)：型號：BF C06；凍干型，規(guī)格1：水平1：0.5 mLx1，水平2：0.5 mLx1；規(guī)格2：水平1：0.5 mLx5，水平2：0.5 mLx5；規(guī)格3：水平1：0.5 mLx10，水平2：0.5 mLx10

試劑盒保存于2-30℃，有效期18個月，檢測卡應在開封后30分鐘內(nèi)使用。未開封的質(zhì)控品保存于2-8℃，有效期18個月；復溶后的質(zhì)控品在常溫下(15-30℃)效期8小時，在2-8℃條件下效期24小時，未使用完的復溶液建議分裝后于-18℃保存，效期30天，避免反復凍融。

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