雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20232400375
注冊人住所：
天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301號】
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-29
有效期至：
2028-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿或全血樣本中D-二聚體的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓
型號規(guī)格：
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.在溫度4～30℃，濕度10～90%，無腐蝕性氣體環(huán)境中避光儲存有效期12個月。2.鋁箔袋開封后，在溫度20-30℃，濕度10～90%，無腐蝕性氣體環(huán)境中避光條件下應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓（除一樓西北側(cè)）”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”（統(tǒng)一信用代碼證：91371200494477510L）的生產(chǎn)地址。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 100人份|盒 | 10600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 50人份|盒 | 5300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 25人份|盒 | 2650.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 20人份|盒 | 2120.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 10人份|盒 | 1060.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 津械注準(zhǔn)20232400375 | 5人份|盒 | 530.0000 |
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閩械注準(zhǔn)20252400038/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-21
