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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準20152400102
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）
批準(備案)日期：
2019-12-25
有效期至：
2024-12-24
結(jié)構(gòu)及組成：
1、D-二聚體檢測卡：n檢測線（T線）：鼠抗D-D單克隆抗體；n質(zhì)控線（C線）：羊抗鼠IgG抗體；n樣本結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記的鼠抗D-D單克隆抗體。nD-二聚體樣本緩沖液：0.85%BSA 10mmol/LpH 7.4PBS緩沖液。n存儲器：SD卡(含批號和批次校準曲線信息），1個/盒。n滴管：1人份/支（非必須組分，可選配）。n不同批次試劑盒的組分不能混用（除滴管外）
適用范圍：
用于定量檢測人靜脈全血或血漿樣本中D-二聚體（D-D）的濃度
變更情況：
2021年09月03日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。r2022年01月27日 1、包裝規(guī)格變更。n2、適用機型變更。n3、有效期由“12個月”變更為“18個月”。n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n5、說明書變更。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）
型號規(guī)格：
1、包裝規(guī)格：25人份/盒，40人份/盒2、適用機型：本試劑可適用于廈門寶太生物科技有限公司的BIOT-YG-I型免疫熒光分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～30℃，密封干燥，有效期12個月。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | 40人份|盒 | 1600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | 25人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | A型：5人份/盒 | 375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | B型：4×25人份/盒 | 7500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | B型：1×25人份/盒 | 1875.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | B型：3×25人份/盒 | 5625.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | B型：2×25人份/盒 | 3750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | A型：100人份/盒 | 7500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | A型：25人份/盒 | 975.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20152400102 | A型：40人份/盒 | 1600.0000 |
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