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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(備案)號：

滬械注準20212400163

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

結構及組成：

試劑片：D-Dimer單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體、D-Dimer單克隆抗體（標記）。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于檢測血漿或全血中D-二聚體的濃度，作體外輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

產(chǎn)品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件。;本文件與“滬械注準20212400163”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-13

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

i-Step：50人份\\/盒、75人份\\/盒、150人份\\/盒；\\ni-Rapidus：10人份\\/盒、25人份\\/盒、75人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~25℃避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 D-二聚體測定試劑盒 滬械注準20212400163 50人份|盒 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 i-Step: 75人份/盒 3450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 i-Step: 150人份/盒 6900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 i-Step: 50人份/盒 1200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 75人份|盒 9000.0000
江西省+動態(tài)第61批 D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 150人份 9000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20212400163 150人份/盒,75人份/盒 18000
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