雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準(zhǔn)20222400350
注冊人住所：
河北省保定市華光路123號1-501
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2027-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由測試卡、ID卡、樣本稀釋液組成。測試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條的主要成分有：a)D-二聚體單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；b)羊抗鼠IgG抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；c)熒光標(biāo)記的D-二聚體單克隆抗體（固定在玻璃纖維素膜上）。樣本稀釋液的主要成分為磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血漿、全血樣本中D-二聚體（DD）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
河北省保定市華光路123號1-501
型號規(guī)格：
1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒保存于2℃~30℃條件下，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 冀械注準(zhǔn)20222400350 | 25人份/盒 | 3500.00 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 冀械注準(zhǔn)20222400350 | 25人份/盒 | 3500 |
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