雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202400860
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-06-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. R1:S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH）、三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP）、α-酮戊二酸（2-Oxoglutarate）。rn2. R2:HCY甲基轉移酶（HMTase）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶（SAHase）、腺苷脫氨酶（ADA）。rn3.校準品、質控品:牛血清白蛋白、同型半胱氨酸。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。（附頁3）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400860”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 校準品：2×0.5mL（2個水平，選配）；質控品1：1×0.5mL（選配）；質控品2：1×0.5mL（選配） | 99.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 600測試/盒（R1：2×60mL R2：2×15mL） | 16485.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 150測試/盒（R1：1×30mL R2：1×7.5mL） | 4121.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 200測試/盒（R1：1×40mL R2：1×10mL） | 5495.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 300測試/盒（R1：1×60mL R2：1×15mL） | 8242.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 400測試/盒（R1：2×40mL R2：2×10mL） | 10990.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 校準品：2×0.5mL（選配） | 99.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 150測試|盒（R1：1×30mLR2：1×7.5mL） | 449.8400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 600測試|盒（R1：2×60mLR2：2×15mL） | 1799.3400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準20202400860 | 300測試|盒（R1：1×60mLR2：1×15mL） | 899.6700 |
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同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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