雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20162400238
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-22
有效期至：
2029-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
組成濃度試劑1三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)1.21g/L還原性輔酶(NADH)0.319g/Lalpha;-酮戊二酸(Alphaketoglutaricdisodium)1.03g/L腺苷甲硫氨酸(SAM)0.398g/L三乙羧乙基膦(TCEP)0.285g/L試劑2三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L腺苷脫氨酶5KU/L谷氨酸脫氫酶50KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3KU/LHCY甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)5KU/L校準(zhǔn)品1、2鹽酸10ml/L氯化鈉8.8g/L同型半胱氨酸(DL-Homocysteine)0、0.0045g/L(目標(biāo)濃度，具體濃度見標(biāo)簽)質(zhì)控品低值、高值鹽酸10ml/L氯化鈉8.8g/L同型半胱氨酸(DL-Homocysteine)0.0023g/L、0.00675g/L(目標(biāo)濃度，具體靶值范圍見標(biāo)簽)
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清中同型半胱氨酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層
型號規(guī)格：
試劑1：1;20ml，試劑2：1;5ml；試劑1：2;40ml，試劑2：2;10ml；試劑1：3;40ml，試劑2：3;10ml；試劑1：4;60ml，試劑2：4;15ml；試劑1：2;400ml，試劑2：1;200ml；試劑1：1;8L，試劑2：1;2L。校準(zhǔn)品(選配)：2;1ml(兩水平)。質(zhì)控品(選配)：2;1ml(兩水平)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃下有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 同型半胱氨酸（HCY)測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml，校準(zhǔn)品：2×1ml，質(zhì)控品：2×1ml | 12500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml，校準(zhǔn)品：2×1ml，質(zhì)控品：2×1ml（100ml|盒） | 999.9900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml（100ml|盒） | 999.9900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml，校準(zhǔn)品：2×1ml，質(zhì)控品：2×1ml（300ml|盒） | 2999.9700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml（300ml|盒） | 2999.9700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 京械注準(zhǔn)20162400238 | 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml，校準(zhǔn)品：2×1ml，質(zhì)控品：2×1ml | 18000 |
同類產(chǎn)品:
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20152400033/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至：2024-09-16同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20162401005/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-12-24同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172400089/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-01-11同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
閩械注準(zhǔn)20162400059/英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 有效期至：2026-02-02同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20182400037/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2028-01-07同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401000/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-01-27同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401006/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2026-10-17同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20232401314/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至：2028-08-07同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400326/海格德生物科技（深圳）有限公司 有效期至：2025-03-25同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400860/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2025-06-18同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400064/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2027-01-20同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400150/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-01-29同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20222400291/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-07-21同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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