雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20182400037
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-09
有效期至：
2028-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)、防腐劑、絲氨酸（SER）、還原型輔酶I（NADH）、乳酸脫氫酶（LDH）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷(Tris)、防腐劑、胱硫醚-β-合成酶（CBS）、胱硫醚-β-合成酶（CBL）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸（HCY）含量。
變更情況：
2022-08-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓”。nn2022-08-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓（委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓”。nn2022-08-09: 1、注冊人名稱由“深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司”變更為“深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司”。n2、注冊人住所由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓”。n3、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓
型號規(guī)格：
R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×50mL R2:1×25mL; R1:4×50mL R2:2×25mL; R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:2×32mL R2:1×16mL; R1:1×48mL R2:1×12mL; R1:1×20mL R2:1×5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2-8℃密封避光保存有效期是545天；開瓶后在2-8℃中可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 2×60mL R2: 2×15mL | 12750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 2×32mL R2: 1×16mL | 6800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 1×48mL R2: 1×12mL | 5100.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 1×48mL，R2: 1×12mL | 1134.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 2×32mL，R2: 1×16mL | 1512.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 2×60mL，R2: 2×15mL | 2835.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 粵械注準(zhǔn)20182400037 | R1: 1×48mL R2: 1×12mL,R1: 2×32mL R2: 1×16mL,R1: 2×60mL R2: 2×15mL | 85 |
同類產(chǎn)品:
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20152400033/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至：2024-09-16同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20162400238/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-06同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20162401005/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-12-24同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172400089/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-01-11同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
閩械注準(zhǔn)20162400059/英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 有效期至：2026-02-02同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401000/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-01-27同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401006/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2026-10-17同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20232401314/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至：2028-08-07同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400326/海格德生物科技（深圳）有限公司 有效期至：2025-03-25同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400860/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2025-06-18同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400064/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2027-01-20同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400150/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-01-29同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20222400291/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-07-21同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
魯械注準(zhǔn)20192400181/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-05-14同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
渝械注準(zhǔn)20232400529/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-12-26同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20242400186/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至：2029-04-08