雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩械注準(zhǔn)20162400059
注冊(cè)人住所：
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-03
有效期至：
2026-02-02
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。n試劑1：乳酸脫氫酶 （LDH）、絲氨酸（SER）、NADH；n試劑2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）；n校準(zhǔn)品/質(zhì)控品（可選）：L-同型半胱氨酸，具體濃度見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
變更情況：
2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。
生產(chǎn)地址：
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存于2～8℃，不可冷凍，有效期為18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：40mL×1；試劑2：10mL×1；質(zhì)控品：1mL×2（選配）；校準(zhǔn)品：1mL×2（選配） | 2044.4450 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：48mL×3；試劑2：36mL×1；質(zhì)控品：1mL×2（選配）；校準(zhǔn)品：1mL×2（選配） | 7360.0020 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：40ml×2；試劑2：10ml×2；質(zhì)控品：1ml×2（選配）；校準(zhǔn)品：1ml×2（選配） | 2164.8700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：48ml×3；試劑2：36ml×1；質(zhì)控品：1ml×2（選配）；校準(zhǔn)品：1ml×2（選配） | 3896.7700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：24ml×2；試劑2：12ml×1；質(zhì)控品：1ml×2（選配）；校準(zhǔn)品：1ml×2（選配） | 1298.9200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 閩械注準(zhǔn)20162400059 | 試劑1：40ml×1；試劑2：10ml×1；質(zhì)控品：1ml×2（選配）；校準(zhǔn)品：1ml×2（選配） | 1082.4400 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20152400033/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至：2024-09-16同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20162400238/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-06同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20162401005/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-12-24同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172400089/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-01-11同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20182400037/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2028-01-07同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401000/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-01-27同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20172401006/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2026-10-17同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20232401314/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至：2028-08-07同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400326/海格德生物科技（深圳）有限公司 有效期至：2025-03-25同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400860/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2025-06-18同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400064/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2027-01-20同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400150/深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-01-29同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20222400291/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2027-07-21同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
魯械注準(zhǔn)20192400181/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-05-14同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
渝械注準(zhǔn)20232400529/重慶普門(mén)創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-12-26同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20242400186/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至：2029-04-08
