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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400186

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

成分濃度試劑1（R1）DL-絲氨酸ge;0.2mmol/L還原型輔酶I（NADH）ge;0.2mmol/L試劑2（R2）胱硫醚-beta;-合成酶（CBS）ge;2KU/L胱硫醚-beta;-裂解酶（CBL）ge;2KU/L乳酸脫氫酶（LDH）ge;10KU/L校準(zhǔn)品（CAL）DL-同型半胱氨酸該校準(zhǔn)品為水基質(zhì)液體水平1~水平2目標(biāo)濃度分別為：0.0mu;mol/L、28.0mu;mol/L質(zhì)控品（QC）DL-同型半胱氨酸該質(zhì)控品為水基質(zhì)液體水平1~水平2目標(biāo)濃度分別為：14.0mu;mol/L、28.0mu;mol/L注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品存在批差異，具體定值詳見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中同型半胱氨酸（HCY）的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1至4層

型號(hào)規(guī)格：

序號(hào)規(guī)格序號(hào)規(guī)格1試劑1：60mL;6試劑2：45mL;219試劑1：80mL;1試劑2：20mL;12試劑1：60mL;6試劑2：15mL;620試劑1：50mL;2試劑2：25mL;13試劑1：60mL;5試劑2：37.5mL;221試劑1：40mL;2試劑2：20mL;14試劑1：60mL;5試劑2：15mL;522試劑1：40mL;2試劑2：10mL;25試劑1：60mL;4試劑2：60mL;123試劑1：40mL;1試劑2：10mL;16試劑1：60mL;4試劑2：30mL;224試劑1：24mL;1試劑2：6mL;17試劑1：60mL;4試劑2：15mL;4251800T\\/盒8試劑1：60mL;3試劑2：45mL;1261600T\\/盒9試劑1：60mL;3試劑2：15mL;3271500T\\/盒10試劑1：60mL;2試劑2：30mL;1281200T\\/盒11試劑1：60mL;2試劑2：15mL;229900T\\/盒12試劑1：60mL;1試劑2：15mL;130800T\\/盒13試劑1：80mL;4試劑2：40mL;231600T\\/盒14試劑1：80mL;4試劑2：20mL;432500T\\/盒15試劑1：80mL;3試劑2：60mL;133400T\\/盒16試劑1：80mL;3試劑2：20mL;334300T\\/盒17試劑1：80mL;2試劑2：40mL;135200T\\/盒18試劑1：80mL;2試劑2：20mL;236120T\\/盒校準(zhǔn)品(選配）：1mL;2；質(zhì)控品(選配）：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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