雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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中山生物工程有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
中山生物工程有限公司
許可/備案證號
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010439號
法定代表人
汪洋
企業(yè)負(fù)責(zé)人
汪洋
注冊地址
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
生產(chǎn)地址
d
生產(chǎn)范圍
舊版：Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑新版：Ⅲ類22臨床檢驗(yàn)器械
省份
廣東省
發(fā)證日期
2023-07-19
有效期限
2025-11-02
審核機(jī)關(guān)
廣東省藥品監(jiān)督管理局
工商信息
公司名
中山生物工程有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼
91442000282020682B
法人
汪洋
公司地址
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
所屬行業(yè)
制造業(yè)-其他制造業(yè)-其他未列明制造業(yè)
注冊資金
5800萬元人民幣
業(yè)務(wù)范圍
藥品生產(chǎn)；藥品經(jīng)營；第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；生產(chǎn)、銷售：第一類醫(yī)療器械；貨物及技術(shù)進(jìn)出口；醫(yī)藥技術(shù)研究開發(fā)；租賃：第一、二、三類醫(yī)療器械；自有房屋租賃。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）〓
成立日期
1991-07-03
聯(lián)系方式(聯(lián)系方式來自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
電話
13*******86, 18*******87, 18*******57, 13*******16, 17*******15, 18*******44, 17*******02, 07*********17, 07********17, 07*********97, 07*********89, 07*********76, 07*********85, 07*********80, 07********97
郵箱
zs************om, ip************om, la**********om, zs************************cn, zs***********om, ma***************om
官網(wǎng)
ht******************om
中山生物工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400576號/中山生物工程有限公司 有效期至：2013-07-30乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400577號/中山生物工程有限公司 有效期至：2013-07-30乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400578號/中山生物工程有限公司 有效期至：2013-07-30乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400579號/中山生物工程有限公司 有效期至：2013-07-30乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401190號/中山生物工程有限公司 有效期至：2015-09-25乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401191號/中山生物工程有限公司 有效期至：2015-09-25乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)檢測試劑(膠體金法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401193號/中山生物工程有限公司 有效期至：2015-09-25EB病毒核抗原1(NA1) IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400197號/中山生物工程有限公司 有效期至：2016-02-28EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400205號/中山生物工程有限公司 有效期至：2016-02-28EB病毒核抗原1(NA1) IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400700號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-05-16甲胎蛋白定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400702號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-05-16大便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)
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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400827號/中山生物工程有限公司 有效期至：2013-12-28EB病毒VCA IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401623號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-10-15乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401624號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-10-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401625號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-10-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401626號/中山生物工程有限公司 有效期至：2017-10-15甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400976號/中山生物工程有限公司 有效期至：2018-05-28大便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400184號/中山生物工程有限公司 有效期至：2018-02-246—磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(比值法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400185號/中山生物工程有限公司 有效期至：2018-02-24人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400930號(變更批件)/中山生物工程有限公司 有效期至：2016-07-19甲型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153400174/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-01-21乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153400175/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-01-21降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20142400149/中山生物工程有限公司 有效期至：2024-07-02降鈣素原(PCT)檢測試劑(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20152400254/中山生物工程有限公司 有效期至：2020-03-22戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401061/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-02戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20153401062/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-08-02總前列腺特異抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
國械注準(zhǔn)20153401184/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-11-04發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
國械注準(zhǔn)20153401660/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-28發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
國械注準(zhǔn)20153401662/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-21發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒IgMIgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401659/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-27乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401708/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-11-22乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401709/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-20乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401710/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-09-06乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401711/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-10-25乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20153401712/中山生物工程有限公司 有效期至：2025-11-11EB病毒核抗原1（NA1）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20163400548/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-04-01EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20163400549/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-03-24EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20163400550/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-04-01惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白II（HRP-II）檢測試劑盒（免疫層析法）
國械注準(zhǔn)20163400551/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-03-29惡性瘧/間日瘧LDH檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401099/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-06-09全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20163401576/中山生物工程有限公司 有效期至：2021-09-29人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163402218/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-10-31惡性瘧間日瘧LDH檢測試劑（免疫層析法）
國械注準(zhǔn)20163402217/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-07-21乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20173401130/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20173401132/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-06-27甲胎蛋白測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
國械注準(zhǔn)20173400453/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-09-25癌胚抗原測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
國械注準(zhǔn)20173400454/中山生物工程有限公司 有效期至：2022-03-14甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400452/中山生物工程有限公司 有效期至：2022-03-14乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20173401133/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-06-27乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20173401131/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-06-27ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠法）
國械注準(zhǔn)20173403198/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-05-30甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20183401575/中山生物工程有限公司 有效期至：2023-02-01中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401931/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-06癌胚抗原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
粵械注準(zhǔn)20212401209/中山生物工程有限公司 有效期至：2026-08-12總β—人絨毛膜促性腺激素/孕酮（β—HCG/Prog）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401930/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-06糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白—1（IGFBP—1）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401966/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401170/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15降鈣素原/白介素-6（PCT/IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401147/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-11雌二醇（E2）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401169/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401137/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401630/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-10-23類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401503/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401293/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-30尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401135/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-1025-羥基維生素D（25-OH VD）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401504/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26C肽（CP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401960/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401132/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401173/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401133/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401136/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401965/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401501/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401962/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401168/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401150/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-11維生素B12/葉酸/鐵蛋白（VB12/FA/Ferr）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401940/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-06心肌肌鈣蛋白I/B型利鈉肽/D—二聚體（cTnI/BNP/DD）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401631/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-10-23皮質(zhì)醇（Cor）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401498/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401497/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401958/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401131/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10胰島素（INS）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401939/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-06游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401496/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26孕酮（Prog）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401963/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401932/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-06總β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401172/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401151/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-11降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401959/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401139/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10人N端中段骨鈣素（N—MID Osteocalcin）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401955/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-11泌乳素（PRL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401505/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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粵械注準(zhǔn)20222401953/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-12-07癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401295/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-30胱抑素C（CYS-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401499/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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粵械注準(zhǔn)20222401140/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10樣本釋放劑
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粵械注準(zhǔn)20242401755/中山生物工程有限公司 有效期至：2029-12-26C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401754/中山生物工程有限公司 有效期至：2029-12-26白介素-6（IL-6）質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401756/中山生物工程有限公司 有效期至：2029-12-26肌紅蛋白（MYO）質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401774/中山生物工程有限公司 有效期至：2029-12-26
