雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400706
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層
批準(備案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2026-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:GOOD’S 緩沖液 100mmol/L、膽固醇酯酶 1600U/L、膽固醇氧化酶600U/L、磷脂酶 2700U/L、過氧化氫酶 1200KU/L、TOOS 2mmol/L、表面活性劑 1g/L;R2:GOOD’S 緩沖液100mmol/L、過氧化物酶5000U/L、4-氨基安替比林 4mmol/L、表面活性劑0.5g/L;校準品(選配):小而密低密度脂蛋白膽固醇、Proclin300、牛血清白蛋白;質(zhì)控品(選配):小而密低密度脂蛋白膽固醇、Proclin300、牛血清白蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層
型號規(guī)格：
R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100 測試/盒;200 測試/盒;300 測試/盒;400 測試/盒;500 測試/盒;600 測試/盒;700 測試/盒;800 測試/盒;900 測試/盒;1000 測試/盒;1100 測試/盒;1200 測試/盒;1300 測試/盒;1400 測試/盒;1500 測試/盒。校準品包裝規(guī)格:1×0.5ml;1×1ml;1×2ml;2×0.5ml;2×1ml;2×2ml;5×0.5ml;5×1ml;5×2ml;6×0.5ml;6×1ml;6×2ml。質(zhì)控品包裝規(guī)格:1×0.5ml;1×1ml;1×2ml;2×0.5ml;2×1ml;2×2ml;3×0.5ml;3×1ml;3×2ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2-8℃避光條件下未開封的試劑可穩(wěn)定12個月，試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 5440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | 300測試|盒 | 6000.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | 300測試/盒 | 6000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | 300測試/盒 | 6000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | 300測試/盒 | 9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 湘械注準20212400706 | R1：1*60mL R2：1*20mL | 9792 |
同類產(chǎn)品:
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
京械注準20162400155/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-10-08小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
皖械注準20182400078/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2023-03-22小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
滬械注準20222400101/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至：2027-07-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
滬械注準20212400165/上海透景診斷科技有限公司 有效期至：2026-03-21小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
浙械注準20232401074/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-02-21小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
桂械注準20222400271/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至：2027-08-16小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
湘械注準20212401992/夸克（湖南）生物科技有限公司 有效期至：2026-11-04小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
湘械注準20202400439/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至：2025-03-17小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
湘械注準20202401657/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至：2025-11-04小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
京械注準20222400463/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至：2027-11-07小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
粵械注準20212400501/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2026-04-05小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
京械注準20212400014/樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-01-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
京械注準20202400167/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2025-04-23小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
京械注準20192400633/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2024-10-24小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
川械注準20192400204/邁克生物股份有限公司 有效期至：2024-11-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
贛械注準20192400299/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-11-06小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
黔械注準20192400115/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2029-11-17小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
川械注準20232400262/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2028-08-16小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
豫械注準20182400345/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至：2028-08-05小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
皖械注準20232400191/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-10-18
