雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20222400101
注冊(cè)人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1):膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化氫酶，TOPS; 試劑2（R2）: 4-氨基安替比林，過氧化物酶；\\n校準(zhǔn)品：人血基質(zhì)（sdLDL-C）;質(zhì)控品L:人血基質(zhì)（sdLDL-C）; 質(zhì)控品H:人血基質(zhì)（sdLDL-C）。
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的濃度，做輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法） | 滬械注準(zhǔn)20222400101 | 規(guī) 格7(44mL)：R1：1×32mL，R2：1×12mL； | 1333.3200 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法） | 滬械注準(zhǔn)20222400101 | 規(guī) 格11(660T)：R1：2×330T，R2：1×660T； | 7800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法） | 滬械注準(zhǔn)20222400101 | 規(guī) 格11(660T)：R1：2×330T，R2：1×660T； | 7800.0000 |
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