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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊(cè)人名稱:

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

川械注準(zhǔn)20192400204

注冊(cè)人住所:

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-15

有效期至:

2024-11-14

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1)\\n膽固醇酯酶 (0.2~15)KU\\/L\\n膽固醇氧化酶 (0.2~15)KU\\/L\\n過氧化氫酶 (50~150)KU\\/L\\nN-乙基-(2-羥基-3-黃丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)\\n(0.1~20)g\\/L\\n試劑2(R2)\\n4-氨基安替比林 (0.1~20)g\\/L\\n過氧化物酶 (0.2~15)KU\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n小而密低密度脂蛋白膽固醇\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁(yè)。\\n溯源性:該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)系統(tǒng)。\\n不同批號(hào)試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用:\\n生化質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書

適用范圍:

本品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1;\\n試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1;\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4;\\n試劑1 45mL×1 試劑2 15mL×1;\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4;\\n試劑1 200mL×3 試劑2 200mL×1;\\n190測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n380測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n610測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用)。\\n校準(zhǔn)品:1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品于2℃~8℃密閉避光保存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月;開瓶上機(jī)后2℃~8℃避光可保存30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃~8℃避光可保存3天,-20℃避光可保存10天

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 小而密低密度脂蛋白膽固醇 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2|盒(邁克生化分析儀專用) 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 小而密低密度脂蛋白膽固醇 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2|盒(日立LST生化分析儀專用) 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 小而密低密度脂蛋白膽固醇 川械注準(zhǔn)20192400204 試劑1 60mL×1 試劑2 20ml×1 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2/盒(邁克生化分析儀專用) 7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 試劑1 60mL×1 試劑2 20ml×1 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2/盒(日立LST生化分析儀專用) 7500.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2/盒(邁克生化分析儀專用) 7500.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 試劑1 60mL×1 試劑2 20ml×1 6000.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 200測(cè)試×2/盒(日立LST生化分析儀專用) 7500.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法) 川械注準(zhǔn)20192400204 試劑1 60mL×1 試劑2 20ml×1 6000.00
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