小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）

北京萬泰德瑞診斷技術有限公司

京械注準20202400167

北京市昌平區(qū)科學園路31號

2020-04-24

2025-04-23

試劑1：Good’s緩沖液 100mmolL 　　 膽固醇酯酶 1600UL 　　 膽固醇氧化酶 600UL 　　 脂蛋白脂肪酶 2700UL 　　 過氧化氫酶 1200KUL 　　 N-乙基-N-磺基羥丙基-間-甲苯胺鈉鹽 2mmolL 試劑2：Good’s緩沖液 100mmolL 　　 過氧化物酶 5000UL 　　 4-氨基安替比林 4mmolL 　　校準品（凍干粉）：磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白膽固醇，目標濃度：42.5mgdL，批特異，具體濃度見瓶簽。 　　質(zhì)控品（凍干粉）：磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品水平1靶值范圍：10.0～40.0mgdL，質(zhì)控品水平2靶值范圍：40.0～80.0mgdL，批特異，具體濃度見瓶簽。 　　

用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準20202400167：北京市昌平區(qū)科學園路31號”變更為“北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側303、西側401 ”。

(批準日期：20220519)

北京市昌平區(qū)科學園路31號

1) 試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1； 2) 試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2； 3) 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1； 4) 試劑1：45mL×2、試劑2：15mL×2； 5) 試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1； 6) 試劑1：30mL×2、試劑2：10mL×2； 7) 試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1； 8) 1300測試盒(試劑1：69mL×2、試劑2：23mL×2)； 9) 2600測試盒(試劑1：69mL×4、試劑2：23mL×4)； 10) 1700測試盒(試劑1：90mL×2、試劑2：30mL×2)； 11) 840測試盒(試劑1：22mL×4、試劑2：15mL×2)； 12) 840測試盒(試劑1：44mL×2、試劑2：15mL×2)； 13) 950測試盒(試劑1：24mL×2、試劑2：8mL×2)； 14) 720測試盒(試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3)； 15) 840測試盒(試劑1：45mL×2、試劑2：14mL×2)； 16) 600測試盒(試劑1：44mL×1、試劑2：15mL×1)； 17) 600測試盒(試劑1：71mL×1、試劑2：27mL×1)； 18) 1200測試盒(試劑1：71mL×2、試劑2：27mL&

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

第二類