小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

貴州普洛邁德生物工程有限公司

黔械注準(zhǔn)20192400115

貴陽(yáng)國(guó)家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓4層

2024-11-05

2029-11-17

試劑1(R1)：2-嗎啉乙磺酸緩沖液(99.88mmol/L)、膽固醇氧化酶(2.0ku/L)、過(guò)氧化物酶(5.0ku/L)、膽固醇酯酶(2.5ku/L)、4-氨基安替比林(1.48mmol/L)試劑2(R2)：2-嗎啉乙磺酸緩沖液(99.88mmol/L)、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺鈉鹽(1.88mmol/L)校準(zhǔn)品(C)(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇(0.2~2.6mmol/L)質(zhì)控品(Q)(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇(0.5~2.2mmol/L)。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

貴陽(yáng)國(guó)家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓4層

試劑(標(biāo)配)：R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：45ml×2R2：15ml×2；R1：45ml×3R2：15ml×3；R1：60ml×3R2：20ml×3；R1：45ml×3R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；720Ts；1440Ts校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；2ml×1；3ml×1質(zhì)控品(選配)：0.5ml×1；1ml×1；2ml×1；3ml×1；1ml×2；2ml×2；3ml×2。

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月，試劑在開(kāi)瓶待機(jī)狀態(tài)下可穩(wěn)定30天；復(fù)溶后校準(zhǔn)品及質(zhì)控品保存：室溫(15℃~25℃)可穩(wěn)定24小時(shí)，2℃~8℃可穩(wěn)定7天，-20℃可穩(wěn)定30天。

Ⅱ

(修改)本次為延續(xù)注冊(cè)。