互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
贛械注準(zhǔn)20192400299
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
2019-11-07
2024-11-06
1.試劑空白吸光度:≤0.2000。2.分析靈敏度:當(dāng)樣品中sdLDL-C濃度為1.00mmolL時(shí),其吸光度值ΔA應(yīng)≥0.0100。3.準(zhǔn)確度:3.1相對(duì)偏差(Bias%)≤15.0%。3.2回收試驗(yàn):回收率在90.0%~110.0%范圍內(nèi)。4.線性范圍:本法線性范圍(0.20~2.60)mmolL(相關(guān)系數(shù)r≥0.990,sdLDL-C濃度≤1.00mmolL,線性絕對(duì)偏差≤0.15mmolL;sdLDL-C濃度>1.00mmolL,線性相對(duì)偏差≤10.0%)。5.測(cè)量精密度:重復(fù)性≤5.0%、均一性≤8.0%、批間差≤10.0%。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
試 劑R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts 校準(zhǔn)品1ml;2ml;3ml;
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 贛械注準(zhǔn)20192400299 | R1:45ml×1 R2:15ml×1 | 8748.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 贛械注準(zhǔn)20192400299 | R1:30ml×1 R2:10ml×1 | 5832.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 贛械注準(zhǔn)20192400299 | R1:45ml×2 R2:15ml×2 | 17496.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 贛械注準(zhǔn)20192400299 | R1:60ml×1 R2:20ml×1; | 8000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 贛械注準(zhǔn)20192400299 | R1:60ml×2 R2:20ml×2; | 16000.0000 |
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20162400155/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-08小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
皖械注準(zhǔn)20182400078/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-03-22小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
滬械注準(zhǔn)20222400101/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
滬械注準(zhǔn)20212400165/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2026-03-21小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20232401074/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-02-21小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
桂械注準(zhǔn)20222400271/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2027-08-16小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
湘械注準(zhǔn)20212401992/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-04小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
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湘械注準(zhǔn)20202401657/長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2025-11-04小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
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京械注準(zhǔn)20212400014/樂(lè)普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-01-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20202400167/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-04-23小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20192400633/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-24小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
川械注準(zhǔn)20192400204/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-11-14小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
黔械注準(zhǔn)20192400115/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2029-11-17小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
川械注準(zhǔn)20232400262/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-08-16小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
豫械注準(zhǔn)20182400345/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2028-08-05小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
皖械注準(zhǔn)20232400191/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-10-18