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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

贛械注準(zhǔn)20192400299

注冊(cè)人住所:

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-07

有效期至:

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成:

1.試劑空白吸光度:≤0.2000。2.分析靈敏度:當(dāng)樣品中sdLDL-C濃度為1.00mmolL時(shí),其吸光度值ΔA應(yīng)≥0.0100。3.準(zhǔn)確度:3.1相對(duì)偏差(Bias%)≤15.0%。3.2回收試驗(yàn):回收率在90.0%~110.0%范圍內(nèi)。4.線性范圍:本法線性范圍(0.20~2.60)mmolL(相關(guān)系數(shù)r≥0.990,sdLDL-C濃度≤1.00mmolL,線性絕對(duì)偏差≤0.15mmolL;sdLDL-C濃度>1.00mmolL,線性相對(duì)偏差≤10.0%)。5.測(cè)量精密度:重復(fù)性≤5.0%、均一性≤8.0%、批間差≤10.0%。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格:

試 劑R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts 校準(zhǔn)品1ml;2ml;3ml;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 贛械注準(zhǔn)20192400299 R1:45ml×1 R2:15ml×1 8748.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 贛械注準(zhǔn)20192400299 R1:30ml×1 R2:10ml×1 5832.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 贛械注準(zhǔn)20192400299 R1:45ml×2 R2:15ml×2 17496.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 贛械注準(zhǔn)20192400299 R1:60ml×1 R2:20ml×1; 8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 贛械注準(zhǔn)20192400299 R1:60ml×2 R2:20ml×2; 16000.0000
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