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D-二聚體校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-27

有效期至：

2023-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末，是以人血清為基質(zhì)，含D-二聚體。主要組分見表1：

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于D-二聚體檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400373：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格：

水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20182400373 水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL 1260.0000
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