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D-二聚體校準品

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

D-二聚體校準品

注冊(備案)號：

豫械注準20242400741

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)經北一路87號

批準(備案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-12

結構及組成：

本產品由校準品(含人源性D-Dimer抗原，濃度約為500ng/mL、10000ng/mL，基質液為含防腐劑Proclin300的Tris緩沖液)、條碼卡(含校準品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產品用于本公司適配檢測系統(tǒng)上，對鄭州安圖生物工程股份有限公司生產的D-二聚體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)進行校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-09-27生產地址由“鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)經開第十五大街199號”。

生產地址：

鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)經開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產品儲存條件及有效期：

校準品于2℃～8℃儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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