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D-二聚體校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20252400390

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體(來源于人血漿，校準(zhǔn)品1：0-0.2μg/mL，校準(zhǔn)品2：0.4-1.2μg/mL，校準(zhǔn)品3：1.4-5.0μg/mL，校準(zhǔn)品4：6.0-17.0μg/mL，校準(zhǔn)品5：16.0-34.0μg/mL，校準(zhǔn)品6：40.0-70.0μg/mL)，4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液≥20mmol/L，Proclin300≥0.02%，牛血清白蛋白≥2%。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用，用于D-二聚體測定時的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品1：1×0.5mL校準(zhǔn)品2：1×0.5mL校準(zhǔn)品3：1×0.5mL校準(zhǔn)品4：1×0.5mL校準(zhǔn)品5：1×0.5mL校準(zhǔn)品6：1×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

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