互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
國(guó)械注準(zhǔn)20233040888
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
2023-06-29
2028-06-28
該產(chǎn)品主要由顯影標(biāo)志、芯管、球囊、外管、護(hù)套、手柄組件、支撐絲組件、保護(hù)套和單向閥(選配件)組成。顯影標(biāo)記采用YY/T 0966規(guī)定的Ta材料;球囊、芯管、外管采用ASTM D792規(guī)定的聚氨酯 (TPU) 材料;護(hù)套采用HG/T 5070 規(guī)定的TPU材料;手柄組件采用YY/T 0806規(guī)定的PC 材料;支撐絲組件采用GB/T 1220規(guī)定的牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼、GB 24627規(guī)定的NiTi的鎳鈦合金及YY/T 0806規(guī)定的PC材料;保護(hù)套采用QB/T 4877規(guī)定的PTFE材料;單向閥采用YY/T 0806的PC及YY/T 0031的硅橡膠材料。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。滅菌有效期為3年。
適用于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折。預(yù)期在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。該產(chǎn)品不可用于植入。
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)F3棟1樓,江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)F2棟3樓
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第三類
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233040888 | 598.00 | |
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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國(guó)械注準(zhǔn)20213040085/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2026-01-27