雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173044469
注冊(cè)人住所：
常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-15
有效期至：
2027-09-27
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和支持絲通過(guò)魯爾接頭連接組成，球囊導(dǎo)管由球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、Y形連接件以及顯影環(huán)組成。Y形連接件一端與支撐絲通過(guò)魯爾接頭連接，另一端可選擇與止回閥通過(guò)魯爾接頭連接。球囊和外導(dǎo)管由pebax 6333（聚醚改性聚酰胺）材料制成，內(nèi)導(dǎo)管由TPU（75D）材料制成，顯影環(huán)由鉑銥合金制成，支撐絲由符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr18Ni10不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)中形成通道，恢復(fù)椎體高度，形成骨水泥灌注腔。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173104469
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目 | 球囊 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | IBA15 | 11000.0000 |
| 江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目 | 球囊 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | IBB15 | 6256.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | （以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBA15 | 11000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBB15 | 6256.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | （以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管IBA20 | 17599.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | （以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管IBA10 | 17599.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173044469 | （以注冊(cè)證為主）椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 IBA15 | 17599.00 |
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