椎體擴張球囊導管

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233040866

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

2023-06-29

2028-06-28

椎體擴張球囊導管由顯影環(huán)、芯管、球囊、外管、護套、轉接頭、支撐絲、支撐絲螺紋帽組成。其中芯管、球囊、外管、護套由聚氨酯材料制成；顯影環(huán)由RO5200純鉭材料制成；支撐絲由06Cr19Ni10（304）不銹鋼材料制成；轉接頭、支撐絲螺紋帽由PC材料制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

用于經(jīng)皮椎體后凸成形術，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術工具使用，不可用于植入。

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

見附頁。

第三類

無。