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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153101076

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-24

有效期至：

2020-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由探針、鎖定魯爾接頭、Y形連接器、導(dǎo)管、射線標(biāo)記和球囊組成。與人體接觸部件中,球囊采用聚氨酯制成,導(dǎo)管本體采用聚醚酰胺制成,探針采用符合GB/T1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,Y形連接器采用聚氯乙烯材料制成,球囊內(nèi)非透射性物質(zhì)由90%鉑及10%銥合金制成。滅菌包裝,一次性使用。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)椎體成形工具包配合使用,在脊柱后凸成形術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)中建立通道,恢復(fù)椎體高度,形成骨水泥灌注腔。

變更情況：

變更日期:2015.08.17,“ 蘇州愛得科技發(fā)展有限公司”變更為“ 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

型號(hào)規(guī)格：

QN- I 10, QN- I 15, QN- I 20

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