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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163100568

注冊人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟503房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-28

有效期至：

2021-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由支撐絲(牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼)、鎖定魯爾接頭(聚碳酸脂)、Y型連接器(聚碳酸酯)、近端管(聚氨酯)、內(nèi)管(聚氨酯)、射線標(biāo)記(90%鉑和10%銥的鉑銥合金)和球囊(聚氨酯)組成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形(PKP)微創(chuàng)手術(shù)中形成通道,恢復(fù)椎體高度,形成骨水泥灌注腔。適應(yīng)癥為由中老年人骨質(zhì)疏松引起,椎體后緣完整且沒有神經(jīng)損傷的椎體壓縮性骨折。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟503房

型號(hào)規(guī)格：

FA03001-01,FA03001-02,FA03001-03

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