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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

蘇州派康科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223040650

注冊人住所：

蘇州市吳江區(qū)蘇州河路18號（科創(chuàng)園）3號樓102、103、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由顯影標(biāo)志、芯管、球囊、外管、護(hù)套、手柄、支撐絲組件、保護(hù)套組成。其中顯影標(biāo)志采用符合YY/T0966規(guī)定的Ta1材料制造，芯管、球囊、外管和護(hù)套采用符合ISO16365-2規(guī)定的TPU材料制造，手柄采用符合YY/T0806規(guī)定的PC材料制造，支撐絲組件采用符合GB/T1220規(guī)定的06Cr19Ni10材料和符合YY/T0806規(guī)定的PC材料制造，保護(hù)套采用符合ASTM D4895規(guī)定的PTFE材料制造。產(chǎn)品交付狀態(tài)為滅菌，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折。預(yù)期在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳江區(qū)蘇州河路18號（科創(chuàng)園）3號樓102、103、104室

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 國械注準(zhǔn)20223040650 KZQN10 341.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 國械注準(zhǔn)20223040650 KZQN15 341.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 國械注準(zhǔn)20223040650 KZQN20 341.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 國械注準(zhǔn)20223040650 0.00
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