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椎體擴張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

椎體擴張球囊導(dǎo)管

注冊(備案)號：

國械注準20213040450

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

椎體擴張球囊導(dǎo)管由顯影標記、鎖定魯爾接頭、球囊、內(nèi)管、近端管和支撐絲組成，其中顯影標記采用符合YY/T 0966規(guī)定的Ta材料制成，鎖定魯爾接頭采用符合YY/T 0806規(guī)定的聚碳酸酯（PC）材料制成，球囊、內(nèi)管和近端管采用符合ASTM D792/D412規(guī)定的聚氨酯（PU）材料制成，支撐絲采用符合GB/T 1220規(guī)定的06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

椎體擴張球囊導(dǎo)管用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號、江蘇省武進區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×10 支撐絲直徑：0.6 25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×10 支撐絲直徑：0.9 27000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×15 支撐絲直徑：0.6 25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×15 支撐絲直徑：0.9 27000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×20 支撐絲直徑：0.6 25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×25 支撐絲直徑：0.6 25000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×25 支撐絲直徑：0.9 27000.0000
新疆+陽光采購 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×15 支撐絲直徑：0.9 27000.0
新疆+陽光采購 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×10 支撐絲直徑：0.6 25000.0
新疆+陽光采購 椎體擴張球囊導(dǎo)管 國械注準20213040450 φ6×20 支撐絲直徑：0.9 27000.0
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