互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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湖南智科生物科技有限公司
湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220167號
嚴逸先
劉松
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟3樓301
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟第一層
Ⅱ類:6840-體外診斷試劑
湖南省
2022-10-10
2027-09-15
湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南智科生物科技有限公司
91430921MA4TGE8J2W
劉建
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟3樓301
制造業(yè)-醫(yī)藥制造業(yè)-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造
1000萬元人民幣
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;化妝品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;專用化學產(chǎn)品制造(不含危險化學品);藥物檢測儀器制造;藥物檢測儀器銷售;日用化工專用設備制造;專用化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);化妝品批發(fā)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
2021-06-29
19*******90, 13*******02, 13*******06, 18*******13, 17*******68
56************om, 41************om
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402105/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20硫酸去氫表雄酮(DHEA-S)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402037/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08抗甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222401025/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402108/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20胰島素(INS)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401168/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23雌三醇(E3)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401022/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07雌二醇(E2)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401185/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29糖類抗原15-3(CA15-3)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402042/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401182/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29泌乳素(PRL)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401024/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07糖類抗原12-5(CA12-5)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222402107/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20中樞神經(jīng)特異性蛋白(S100)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401109/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-14肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401186/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29白介素6(IL-6)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402103/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20游離β人絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401296/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-07-13癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20促甲狀腺激素受體抗體(TRAb)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222402101/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20抗甲狀腺微粒體抗體(TMA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402104/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20促甲狀腺激素(TSH)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401231/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-07-10總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222401294/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-07-13游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401609/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-08-17抗胰島素抗體(IAA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222402041/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401183/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29C反應蛋白(CRP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402109/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20睪酮(T)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222401519/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-08-04β人絨毛膜促性腺激素(βhCG)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401188/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222402038/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08甲狀腺球蛋白(TG)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401023/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222401184/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402040/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20222401051/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-12性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401517/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-08-04抗谷氨酸脫羧酶抗體(GADA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402036/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08游離睪酮(FT)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401230/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-07-10胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401050/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-12糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402039/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08B型利鈉肽(BNP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401165/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401166/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402102/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20生長激素(hGH)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401518/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-08-0417α-羥孕酮(17α-OHP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401164/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401181/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20232400091/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2028-01-18人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20232400089/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2028-01-18糖類抗原24-2(CA24-2)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20232400090/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2028-01-18葉酸(FA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20252400650/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2030-07-30