互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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癌胚抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401356
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
2022-09-20
2027-07-21
凍干粉,主要成分為癌胚抗原(水平1:4.5-5.5 ng/mL;水平2:450-550 ng/mL)、牛血清白蛋白(1%)、磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)。
本產(chǎn)品用于癌胚抗原化學(xué)發(fā)光法檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更時(shí)間:2023-02-10n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期1棟第1-3層
水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2水平1支1.0mL;2水平1支3.0mL;2水平1支5.0mL;2水平1支8.0mL。
2-8℃密封保存,有效期為18個(gè)月;復(fù)溶后,2-8℃保存有效期7天。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 癌胚抗原校準(zhǔn)品 | 湘械注準(zhǔn)20222401356 | 2水平1支3.0mL | 1800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 癌胚抗原校準(zhǔn)品 | 湘械注準(zhǔn)20222401356 | 2水平1支1.0mL | 600.0000 |
癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-19癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401646號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-08癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401872號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401825號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-04-14癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143402253/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401968/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-20癌胚抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400577/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-04-09癌胚抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401336/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-23癌胚抗原校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400505/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-06-22癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402096號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-07-07癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404189號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-09-29癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400751號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400242/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國械注進(jìn)20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26癌胚抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT CEA Calibrators
國械注進(jìn)20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-01-03癌胚抗原校準(zhǔn)品CEA Calibrators
國械注進(jìn)20172400002/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-04-13癌胚抗原校準(zhǔn)品HISCL CEA Calibrator
國械注進(jìn)20163401506/株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-11癌胚抗原校準(zhǔn)品英文名稱Access CEA Calibrators
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國械注進(jìn)20172400567/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-05