互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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癌胚抗原校準品
國械注準20153401968
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
2020-08-21
2025-08-20
校準品1:癌胚抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin300防腐劑;校準品2:癌胚抗原,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin300防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
癌胚抗原校準品用于定量測定人血清或血漿中的癌胚抗原時,對Caris200系統(tǒng)進行校準。
2016-06-17 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū);廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2019-11-07 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。 2020-11-06 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓(A區(qū)、B區(qū))和5號樓”。
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓
2mL×2
第三類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 癌胚抗原校準品 | 國械注準20153401968 | 2mL×2 | 280.0000 |
癌胚抗原校準品
國械注準20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-19癌胚抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401646號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-08癌胚抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401872號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17癌胚抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402992號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401825號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-04-14癌胚抗原校準品
國械注準20143402253/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21癌胚抗原校準品
湘械注準20222401356/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21癌胚抗原校準品
粵械注準20232400577/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-04-09癌胚抗原校準品
蘇械注準20242401336/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-23癌胚抗原校準品
豫械注準20252400505/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-06-22癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402096號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-07-07癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3404189號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-09-29癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400751號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國械注準20173400242/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國械注進20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26癌胚抗原校準品ARCHITECT CEA Calibrators
國械注進20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-01-03癌胚抗原校準品CEA Calibrators
國械注進20172400002/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-04-13癌胚抗原校準品HISCL CEA Calibrator
國械注進20163401506/株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-11癌胚抗原校準品英文名稱Access CEA Calibrators
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402992號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國械注進20172400567/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-05