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癌胚抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143402253

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品2：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有CEA抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定量檢測(cè)癌胚抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。

變更情況：

2021-07-12 1、產(chǎn)品適用機(jī)型由“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200”變更為“廈門(mén)優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200；廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：DR-CL2000”。2、說(shuō)明書(shū)文字變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓。

型號(hào)規(guī)格：

4瓶，1.0mL瓶（凍干品復(fù)溶體積）

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 癌胚抗原校準(zhǔn)品 國(guó)械注準(zhǔn)20143402253 4瓶，1.0mL|瓶（凍干品復(fù)溶體積） 210.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 癌胚抗原校準(zhǔn)品 國(guó)械注準(zhǔn)20143402253 4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） 210
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