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癌胚抗原校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232400577
注冊人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號自編 2 號 404
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-10
有效期至：
2028-04-09
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。 校準(zhǔn)品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有 CEA 抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于定量檢測癌胚抗原項目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號，1 號樓 4 樓 401-408 室；2 號樓 1樓、4 樓
型號規(guī)格：
4 瓶，1.0mL\\/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本校準(zhǔn)品必須在 2～8℃儲存，有效期十二個月。
管理類別：
第二類
備注：
原產(chǎn)品注冊證號：國械注準(zhǔn) 20143402253
同類產(chǎn)品:
癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-19癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401646號/Abbott Laboratories 有效期至：2014-06-08癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401872號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2014-06-17癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至：2014-10-18癌胚抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401825號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2018-04-14癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143402253/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-03-21癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401968/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-08-20癌胚抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401356/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-07-21癌胚抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401336/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至：2029-06-23癌胚抗原校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400505/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2030-06-22癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402096號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2014-07-07癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404189號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2017-09-29癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400751號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2017-05-16癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400242/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2022-02-19癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
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國械注進(jìn)20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2022-01-03癌胚抗原校準(zhǔn)品CEA Calibrators
國械注進(jìn)20172400002/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2026-04-13癌胚抗原校準(zhǔn)品HISCL CEA Calibrator
國械注進(jìn)20163401506/株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至：2025-11-11癌胚抗原校準(zhǔn)品英文名稱Access CEA Calibrators
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