互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌胚抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400577
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號(hào)自編 2 號(hào) 404
2023-04-10
2028-04-09
校準(zhǔn)品 1:2 瓶,每瓶含 1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。 校準(zhǔn)品 2:2 瓶,每瓶含 1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。校準(zhǔn)品中含有 CEA 抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
用于定量檢測(cè)癌胚抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)校正。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路 6 號(hào),1 號(hào)樓 4 樓 401-408 室;2 號(hào)樓 1樓、4 樓
4 瓶,1.0mL\\/瓶(凍干品復(fù)溶體積)。
本校準(zhǔn)品必須在 2~8℃儲(chǔ)存,有效期十二個(gè)月。
第二類(lèi)
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20143402253
癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-19癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401646號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-08癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401872號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401825號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-04-14癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20143402253/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401968/廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-20癌胚抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401356/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21癌胚抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401336/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-23癌胚抗原校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400505/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-06-22癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402096號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-07-07癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404189號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-09-29癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400751號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400242/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26癌胚抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT CEA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173400002/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-01-03癌胚抗原校準(zhǔn)品CEA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400002/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-04-13癌胚抗原校準(zhǔn)品HISCL CEA Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20163401506/株式會(huì)社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-11癌胚抗原校準(zhǔn)品英文名稱(chēng)Access CEA Calibrators
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-10-18癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400567/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-05