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癌胚抗原校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原校準品

注冊(備案)號：

豫械注準20252400505

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準品(含人源癌胚抗原，基質(zhì)液為含Proclin 300的人血清，濃度約為5ng/mL、750ng/mL ，具體濃度以標定結(jié)果為準)和條碼卡(含校準品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于在本公司適配檢測系統(tǒng)上，對鄭州安圖生物工程股份有限公司生產(chǎn)的癌胚抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)進行校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.5 mL×2瓶/盒，0.5 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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