雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20242401336
注冊(cè)人住所：
無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-24
有效期至：
2029-06-23
結(jié)構(gòu)及組成：
CEA Cal 1：CEA抗原（重組，HEK293），牛血清基質(zhì)，含防腐劑（ProClin300，0.1%），CEA濃度約為1.8 ng/mL。CEA Cal 2：CEA抗原（重組，HEK293），牛血清基質(zhì)，含防腐劑（ProClin300，0.1%），CEA濃度約為580 ng/mL。CEA校準(zhǔn)碼一個(gè)。
適用范圍：
用于江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司生產(chǎn)的癌胚抗原測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址：
無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
4×1.0 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在20～25℃可以穩(wěn)定保存2小時(shí)，在2～8℃可以穩(wěn)定保存7天，在-20℃可以穩(wěn)定保存3個(gè)月且僅可凍融1次。
管理類別：
第二類
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癌胚抗原校準(zhǔn)品
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401872號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2014-06-17癌胚抗原校準(zhǔn)品
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