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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400049

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：包被了抗-CK-MB抗體的磁微粒、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；R2：標(biāo)記了堿性磷酸酶的抗-CK-MB抗體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；定標(biāo)品A、B：CK-MB抗原、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB），作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒：R1:1×6.0mL，R2:1×6.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃，避免冷凍，12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 滬械注準(zhǔn)20162400049 50人份|盒：R1：1x6.0mL，R2：1x6.0mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL。 1800.0000
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