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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400419

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號(hào)6棟6樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、磁微粒（Rm）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2)。試劑 1（R1） ： 內(nèi)含生物素化抗 CK-MB 鼠單克隆抗體， 三羥甲基氨基甲烷緩沖液， 防腐劑；試劑 2（R2） ： 內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記的抗 CK-MB 鼠單克隆抗體， 2-（N-嗎啉） 乙磺酸緩沖液， 防腐劑；磁微粒（Rm） ： 內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁微粒， 防腐劑；校準(zhǔn)品 1、 校準(zhǔn)品 2：內(nèi)含人源性的 CK-MB， 防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、 血漿中肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase-MB， CK-MB），臨床上主要用于心肌梗死、 肌病等疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號(hào)6棟6樓7樓

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本試劑盒于2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。2、試劑包（試劑1，試劑2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，機(jī)載或2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為28天。3、 校準(zhǔn)品開瓶后， 2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28 天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222400419 1*50人份|盒 1787.5000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222400419 2*50人份|盒 3575.0000
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