肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廣州市伊川生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20222402107

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層

2022-12-29

2027-12-28

R1：包被著肌酸激酶同工酶抗體（鼠單抗）的超順磁性微粒。rnR2：肌酸激酶同工酶抗體（鼠單抗）-吖啶酯標(biāo)記物。rn校準(zhǔn)品（可選）：肌酸激酶同工酶（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。校準(zhǔn)品可溯源至羅氏肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）。rn質(zhì)控品（可選）：肌酸激酶同工酶（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。

用于定量檢測(cè)人體血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層

試劑盒：序號(hào)1:50人份/盒 序號(hào)2：100人份/盒；rn校準(zhǔn)品 凍干型（可選）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1;rn質(zhì)控品 凍干型（可選）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；試劑開瓶后儲(chǔ)存于2℃-8℃，避光保存，可穩(wěn)定28天；rn校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品或質(zhì)控品使用前用1.0mL 純化水復(fù)溶，復(fù)溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定14天，只可解凍一次。

第二類