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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400823
注冊人住所：
湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-31
有效期至：
2028-08-30
結(jié)構(gòu)及組成：
由30個一次性試劑條和3個校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、樣本處理液、吖啶標(biāo)記結(jié)合物和預(yù)激發(fā)液。磁珠包被物：抗肌酸激酶同工酶抗體（鼠源）包被的磁微粒，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；吖啶標(biāo)記結(jié)合物：抗肌酸激酶同工酶抗體（鼠源）吖啶標(biāo)記結(jié)合物，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；樣本處理液：含防腐劑；預(yù)激發(fā)液：含1.32％（W\\/V）過氧化氫的酸性溶液。校準(zhǔn)品1：含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品；校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3：含肌酸激酶同工酶（重組）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿、全血中的肌酸激酶同工酶的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟
型號規(guī)格：
30人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存：存放在2～8℃，保持豎直向上。有效期：試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，在-20℃及以下保存，可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）；在2～8℃條件下，可穩(wěn)定24小時；在室溫（20～25℃）條件下，可穩(wěn)定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 25 人份/盒（型號：B-1 型） | 2100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 2×25 人份/盒（型號：B-2 型） | 4200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 2×50 人份/盒（型號：B-3 型） | 8400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 2×50 人份|盒（型號：B-3 型） | 8400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 2×25 人份|盒（型號：B-2 型） | 4200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 25 人份|盒（型號：B-1 型） | 2100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400823 | 30人份|盒 | 2520.0000 |
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