肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準20212400729

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-08

2026-05-24

由30個一次性試劑條和3個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預激發(fā)液。rn磁珠包被物:抗肌酸激酶同工酶抗體（鼠）包被的磁微粒,三羥甲基氨基甲烷緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110μL;rn吖啶標記物:抗肌酸激酶同工酶抗體（鼠）吖啶標記結合物,磷酸鹽緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110μL

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的肌酸激酶同工酶，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

2021-11-13: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“儲存：存放在2～8°C，保持豎直向上。rn有效期：試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。rn校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。rn生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽?！弊兏鼮?“儲存：存放在2～8°C，保持豎直向上。rn有效期：試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個月。rn校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。rn生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1 頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30 人份/盒

儲存：存放在2～8°C，保持豎直向上。rn有效期：t試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。rn校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。rn生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽。

第二類

本文件與“粵械注準20212400729”注冊證共同使用。