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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20152401347

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：肌酸激酶同工酶抗體包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：肌酸激酶同工酶抗體吖啶標記結(jié)合物，4.0 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準品1，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL2：校準品2，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL3：校準品3，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的肌酸激酶同工酶。

變更情況：

2020-08-25: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1、2層 深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號科興科學園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存放在2-8°C，保持豎直向上。試劑瓶及校準品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定365天。試劑瓶首次使用后存放于2-8°C或在機存放：可穩(wěn)定28天。校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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