雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20152401347
注冊(cè)人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-08-21
有效期至：
2025-08-20
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：肌酸激酶同工酶抗體包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：肌酸激酶同工酶抗體吖啶標(biāo)記結(jié)合物，4.0 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準(zhǔn)品1，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL2：校準(zhǔn)品2，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL3：校準(zhǔn)品3，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的肌酸激酶同工酶。
變更情況：
2020-08-25: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1、2層 深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
型號(hào)規(guī)格：
2×50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
存放在2-8°C，保持豎直向上。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定365天。試劑瓶首次使用后存放于2-8°C或在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20152401347 | 2×50人份|盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20152401347 | 2×50人份/盒 | 3500.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20152401347 | 2×50人份/盒 | 2475.00 |
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