肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無錫）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212401574

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

2024-08-21

2026-11-16

(1)試劑1(R1)：生物素化的肌酸激酶同工酶單克隆抗體(小鼠)0.3～1.5 μg/mL。(2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%。(3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標(biāo)記的肌酸激酶同工酶單克隆抗體(小鼠)0.4～2.0 U/mL。

用于體外定量檢測人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度。

2024-08-21產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 由“(1)儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個月。(2)開封有效期：2～8℃條件下，保存30天?！弊兏鼮椤?1) 儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為18個月。(2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天?！边m用儀器變化 由“適用于希森美康株式會社全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800。”產(chǎn)品名稱變化 由“肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”變更為“肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容。”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容。”

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

50測試/盒；100測試/盒。

(1) 儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為18個月。(2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

Ⅱ

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