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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20162400459

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2025-07-01

適用范圍：

本試劑盒用于測定人血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

變更情況：

2020-07-04: 注冊證附件“產品技術要求”和“產品說明書”發(fā)生變更，變更內容見附頁（共6頁） 。n2020-07-04: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”。n2、生產地址由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”。nn2020-07-04: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層”。n2、生產地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號”。nn2022-05-07: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）。rn2、包裝規(guī)格由“50測試/盒、100測試/盒”變更為“50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒”。rn3、適用機型 、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共2頁）。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

儲存在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開封有效期為12個月，開封后有效期不少于28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162400459”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20162400459 100測試|盒 3580.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20162400459 100測試/盒 3580.00
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