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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊(備案)號：

津械注準20222400467

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)雙口鎮(zhèn)河北工業(yè)大學(xué)科技園5號樓512室

批準(備案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2027-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外人血漿中纖維蛋白原含量測定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

適用機型變更 20240124,其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更 20240124,對產(chǎn)品說明書和\\/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 20240124

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園13號樓,山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為7天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。 校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為7天。 校準品復(fù)溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，校準品復(fù)溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復(fù)溶后-20℃條件下儲存30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 津械注準20222400467 5mL×6(稀釋液：51mL×2) 1830.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 津械注準20222400467 5mL×6(稀釋液：51mL×2) 1830
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