雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20192400422
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2022-05-10
有效期至：
2024-04-14
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 試劑盒由檢測卡、ID芯片及使用說明書組成。檢測卡由塑料基片、轉(zhuǎn)子和基片反應(yīng)區(qū)的凝血試劑組成。rn2. 凝血試劑成分：由凝血酶和緩沖液組成，其比例為1：4。
適用范圍：
適用于體外檢測人靜脈全血中纖維蛋白原濃度。rn臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-05-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
以1人份/袋為基礎(chǔ)包裝，通用包裝規(guī)格為：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒2℃～30℃保存，有效期為18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在15分鐘內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192400422”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 200人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 12人份|盒 | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 48人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 24人份|盒 | 240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 48人份/盒 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 24人份/盒 | 240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 200人份/盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 12人份/盒 | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20192400422 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
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