雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232401961
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-27
有效期至：
2028-11-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R：凝血酶（牛血漿）10U\\/mL，硫酸慶大霉素 0.5g\\/L。緩沖液：巴比妥鈉0.01mol\\/L，氯化鈉 0.02mol\\/L。校準(zhǔn)品：含纖維蛋白原的凍干粉（人源），詳見標(biāo)簽，批特異。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原濃度；臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
型號規(guī)格：
試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL；\\r\\n試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL；\\r\\n試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL；\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶，試劑盒在2～8℃中密閉儲存，避免冷凍，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃在機(jī)可穩(wěn)定14天。\\r\\n校準(zhǔn)品從2～8℃取出后恢復(fù)室溫（20±5℃），復(fù)溶后避免污染，密封儲存，在20±5℃可穩(wěn)定4小時，在2～8℃可穩(wěn)定24小時，建議盡快用完，避免冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL | 518.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL | 1036.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL | 2592.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 校準(zhǔn)品：1×1mL | 300.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL | 518.40 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL | 1036.80 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL | 2592.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 校準(zhǔn)品：1×1mL | 300.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 校準(zhǔn)品：1×1mL | 300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401961 | 試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL | 2592.0000 |
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