雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20182400371
注冊人住所：
山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-26
有效期至：
2023-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：1. 凝血酶：牛凝血酶制劑（200IUmL）、牛血清白蛋白（1%）、三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4±0.2）（20mmolL）。2. 緩沖液：咪唑（0.34%）、氯化鈉（0.85%）。3. 參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見標(biāo)簽。4. 質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室
型號(hào)規(guī)格：
試劑：凍干型：凝血酶：5×2mL 緩沖液：5×4mL；凝血酶：10×2mL 緩沖液：10×4mL；凝血酶：2×5mL 緩沖液：2×10mL；凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL；凝血酶：10×5mL 緩沖液：10×10mL；凝血酶：5×10mL 緩沖液：5×20mL；液體型：凝血酶：5×2mL 緩沖液：5×4mL；凝血酶：2×5mL 緩沖液：2×10mL；凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL；凝血酶：10×5mL 緩沖液：10×10mL。參考血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、5×1mL。質(zhì)控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | FIB質(zhì)控血漿(異常質(zhì)控品) | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 10×1mL | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | FIB參考血漿(校準(zhǔn)品) | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 5×1mL | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 液體型：凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 液體型：凝血酶：5×5mL, 緩沖液：5×10mL | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 1×1mL | 175.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 5×1mL | 800.0000 |
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| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 魯械注準(zhǔn)20182400371 | 900.00 |
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