雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20202401624
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由凝血酶溶液、緩沖液和校準(zhǔn)品組成，其中：凝血酶溶液：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；緩沖液：咪唑緩沖液；校準(zhǔn)品：含兔血漿。定值見瓶標(biāo)。不同批號試劑盒中各組分不可互換。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原濃度。FIB含量增高：見于糖尿病及其酸中毒，動脈粥樣硬化，炎性綜合癥，肥胖癥，急性腎炎尿毒癥，休克，外科術(shù)后及輕度肝炎。FIB含量減低：見于DIC，原發(fā)性纖溶癥，重癥肝炎，肝硬化。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
（1）凝血酶溶液：2.0 mL×5，緩沖液：25 mL×1，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（2）凝血酶溶液：4.0 mL×5，緩沖液：50 mL×1，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（3）凝血酶溶液：10 mL×5，緩沖液：50 mL×3，校準(zhǔn)品：1.0 mL×1；（4）100人份；（5）300人份；（6）600人份；（7）900人份。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2～8℃可保存8小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 300人份 | 4200.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 300人份 | 3150.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 凝血酶溶液：10mLx5，緩沖液：50mLx3，校準(zhǔn)品：1.0mLx1 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 凝血酶溶液：4.0mLx5，緩沖液：50mLx1，校準(zhǔn)品：1.0mLx1 | 6000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 300人份/盒 | 4200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401624 | 凝血酶溶液：4.0mLx5，緩沖液：50mLx1，校準(zhǔn)品：1.0mLx1 | 10000 |
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
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