纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

普邁德（北京）科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400344

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓三層C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由凝血酶溶液、緩沖液和質(zhì)控品組成。其中：凝血酶溶液：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑(PEG6000、甘氨酸)、防腐劑(P300)；緩沖液：咪唑緩沖液；質(zhì)控品：含有靶值范圍2-4g/L的正常質(zhì)控，靶值范圍lt;2g/L的異常質(zhì)控的牛血漿凍干品。注1：質(zhì)控品靶值具有批特異性，詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中的纖維蛋白原。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

凝血酶溶液：2.0mL;5，緩沖液：25mL;1，質(zhì)控品(選配)：1mL;2；凝血酶溶液：4.0mL;5，緩沖液：50mL;1，質(zhì)控品(選配)：1mL;2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑于2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：